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Os medicamentos atorvastatina cálcica e rosuvastatina cálcica, produzidos pela empresa Cimed Industria S.A., passam por processo de recolhimento voluntário iniciado pela empresa.
A medida é referente ao lote 2424299 de atorvastatina cálcica 40 mg e ao mesmo lote (2424299) de rosuvastatina cálcica 20 mg.
Além disso, o medicamento fosfato dissodico de dexametasona 4 mg/ml solução injetável (caixa com 50) passa por processo de recolhimento voluntário iniciado pela empresa Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA. A medida é referente ao lote 25091566.
De acordo com o Diário Oficial da União desta segunda-feira (18), os motivos dos recolhimentos são:
Atorvastatina cálcica e rosuvastatina cálcica: suspeita de mistura de embalagem de cartucho de Rosuvastatina 20 mg no lote 2424299 de Atorvastatina cálcica 40mg.
Fosfato Dissodico De Dexametasona: turvação da solução quando o fármaco é diluído em associação com determinados medicamentos.
Em nota ao g1, a Cimed esclarece que o recolhimento de unidades de lote de Rosuvastatina 20 mg e Atorvastatina 40 mg refere-se a uma medida preventiva e voluntária, comunicada à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em maio de 2025.
"A ação foi adotada pela própria companhia como parte de seus rigorosos protocolos internos de qualidade e segurança, reforçando o compromisso permanente da Cimed com a excelência, a transparência e a confiança de pacientes e profissionais de saúde. Seguimos à disposição", informou a Cimed.
Em nota ao g1, a Hypofarma afirmou que a medida foi preventiva e restrita ao lote 25091566 do Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável.
"A companhia esclarece que o recolhimento é restrito ao lote mencionado e reforça que segue realizando análises técnicas e acompanhamentos internos com total responsabilidade e colaboração junto às autoridades sanitárias competentes"
A atorvastatina cálcica e a rosuvastatina cálcica são medicamentos da classe das estatinas, indicados principalmente para reduzir o colesterol ruim (LDL) e os triglicerídeos no sangue, além de elevar o colesterol bom (HDL). As duas são receitadas para prevenir doenças cardiovasculares, como infartos e AVCs.
Já o Fosfato Dissodico de Dexametasona é um corticoide sintético utilizado para tratar condições inflamatórias severas, distúrbios alérgicos, doenças autoimunes, problemas dermatológicos e edemas (inchaços), como o edema cerebral em algumas condições neurológicas. Ele também pode ser indicado para distúrbios endócrinos.
